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mRNA工藝技術(shù)平臺(tái)之mRNA制劑

mRNA工藝技術(shù)平臺(tái)之mRNA制劑mRNA疫苗或藥物的生產(chǎn)工藝，主要分為質(zhì)粒DNA原液制備、mRNA原液制備、mRNA制劑制備三個(gè)階段。本文討論第三階段的工藝平臺(tái)，也是當(dāng)前挑戰(zhàn)最大的環(huán)節(jié)。關(guān)鍵的制劑技術(shù)突破解決了mRNA的成藥性問(wèn)題，使其從60年的科研之路走向臨床商業(yè)化應(yīng)用，并在此次疫苗應(yīng)用中大放異彩。據(jù)公開(kāi)信息，BNT162b2和mRNA-12732021年累計(jì)銷售額超過(guò)580億美元。mRNA制劑的主要工藝環(huán)節(jié)包括mRNA的包封/裝載、復(fù)合物純化、除菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝等，如下...

形成乳劑尾部大顆粒的因素

摘要:靜注用脂肪乳作為體外能量與營(yíng)養(yǎng)供給的有效方式早在20世紀(jì)60年代就用于臨床治療。近年來(lái),作為一種新型藥物載體,脂肪乳的研究日益廣泛,其質(zhì)量問(wèn)題逐漸引起了人們的關(guān)注。尾部大顆粒的測(cè)定作為乳劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo),對(duì)其監(jiān)控應(yīng)給予更高的重視。本文針對(duì)目前國(guó)內(nèi)脂肪乳尾部大顆粒測(cè)定存在的缺陷,對(duì)乳劑尾部大顆粒質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行綜述,闡述尾部大顆粒對(duì)脂肪乳質(zhì)量的影響,強(qiáng)調(diào)尾部大顆粒監(jiān)控的重要性,為國(guó)內(nèi)脂肪乳的研發(fā)與生產(chǎn)提供參考。關(guān)鍵詞：大乳粒、大乳粒測(cè)定原理、大乳粒檢測(cè)儀、大乳粒分析儀...

載藥白蛋白納米粒的研究進(jìn)展

載藥白蛋白納米粒的研究進(jìn)展白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無(wú)毒，體內(nèi)代謝不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，無(wú)抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過(guò)靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結(jié)合位點(diǎn)，白蛋白納米?？梢园d各種藥物，并且其結(jié)構(gòu)域上含有疏水域，可以較好地包載疏水性藥物。白蛋白作為載體材料，除了具有以上優(yōu)點(diǎn)外，在腫瘤靶向上具有*的優(yōu)勢(shì)。由于實(shí)體瘤在生長(zhǎng)過(guò)程中需要大量的氨基酸和能量，而白蛋白是實(shí)體瘤氨基酸和能量的主要來(lái)源，因此腫瘤細(xì)胞表面存在白蛋白結(jié)合受體gp60，白蛋白...

微射流試驗(yàn)

用微射流處理乳液樣品實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)名稱：微射流均質(zhì)機(jī)處理乳液樣品：乳液儀器：微射流均質(zhì)機(jī)微射流處理壓力：2000bar，2400bar樣品經(jīng)微射流處理前：微射流2000bar處理：微射流2400bar處理后：微射流處理樣品效果圖：微射流均質(zhì)機(jī)，處理樣品，超高壓微射流2400bar，樣品達(dá)到納米級(jí)別。白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無(wú)毒，體內(nèi)代謝不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，無(wú)抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過(guò)靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結(jié)合位點(diǎn)，白蛋白納米?？梢?..